Nyt nationalt standardudkast til medicinsk beskyttelsesmaske og medicinsk engangsbeskyttelsestøj

SPDA's standardstyringscenter udstedte det nye nationale standardudkast til medicinsk beskyttelsesmaske og medicinsk engangsbeskyttelsestøj.

Revisionsartikler af GB 19083 medicinske beskyttelsesmasker
Sammenlignet med GB 19083-2010, bortset fra redaktionelle ændringer, er de vigtigste tekniske ændringer i udkastet til standard som følger:
(1) Standardens navn ændres til medicinsk beskyttelsesmaske. Produktstandarden involverer både tekniske krav og testmetoder, så navnet på standarden er modificeret som medicinsk beskyttelsesmaske.
(2) I henhold til ændringerne af krav og prøvningsmetoder i udkastet ændres de normative referencer i overensstemmelse hermed.
(3) I henhold til ændringerne af krav og prøvningsmetoder i udkastet ændres begrebsdefinitionerne i overensstemmelse hermed. De specifikke ændringer er som følger: Begrebsdefinitionerne af fitnessfaktor udgår, og begrebsdefinitionerne af dødt hulrum, total lækagerate, tællemediandiameter, aerodynamisk partikeldiameter og aerodynamisk massemediandiameter tilføjes.
(4) Tilføjede maskekategorier (N95, N99 og N100). Klassificeringen af ​​masker er mere intuitiv ved at skelne dem ud fra forskellige filtreringseffektiviteter.
(5) Kravet om luftstrømsmodstand udgår, og kravet om åndedrætsmodstand tilføjes. Luftstrømsmodstanden i 2009-udgaven er givet, når filtreringseffektiviteten testes af filtermaterialetesteren, hvilket er forskelligt fra kravene og detektionsmetoderne for lignende produktstandarder i ind- og udland. Revisionen refererer til indenlandske og udenlandske standarder, ændrer luftstrømsmodstanden til ventilationsmodstanden og tester den i henhold til metoden i GB 2626-2019 åndedrætsværn selvansugende filter anti-partikel åndedrætsværn.
(6) Der tilføjes krav til dødt hulrum og samlet lækagerate. Der er intet krav om dødt hulrum i 2009-udgaven. I henhold til standarderne for lignende produkter i ind- og udland tilføjes kravet om dødt hulrum i denne revision; 2009-udgaven kræver ikke den samlede lækagerate, men bruger til at evaluere tætheden. I denne revision er tæthedskravet slettet på baggrund af henvisning til standarder for tilsvarende produkter i ind- og udland, og kravet til den samlede lækageprocent tilføjes som et vigtigt indeks for at vurdere beskyttelseseffekten af ​​beskyttelsesmasker.
(7) Kravet til antisyntetisk blodgennemtrængning er ændret fra "10.7 kPa (80 mmHg) tryk" til "16 kPa (120 mmHg) tryk". I henhold til den faktiske udvikling i branchen øges kravene til modstand mod syntetisk blodgennemtrængning tilsvarende, hvilket er i overensstemmelse med kravene i godkendelsesudkastet til YY 0469 revideret i 2020.
(8) Kravene til mikrobiel grænse for ikke-steriliserede masker er ændret til "totalt mikrobielt antal ≤ 100 cfu/g". For de mikrobielle grænsekrav for ikke-steriliserede masker henvises til bestemmelsesgrundlaget i YY 0469 godkendelsesudkast revideret i 2020. Patogene bakterier er ikke længere nødvendige, men den samlede mængde mikroorganismer er kontrolleret.
(9) Navnet på "flammehæmning" er modificeret til "brandbarhed", og testen udføres med henvisning til de tilsvarende metoder i GB 2626-2019. Ifølge indenlandske og udenlandske standarder er flammehæmning og brandbarhed ikke det samme koncept. Denne standard bør undersøge antændelighed i stedet for flammehæmning.
(10) Tilføjede krav til biokompatibilitet. Kravene til cytotoksicitet og forsinket type overfølsomhed tilføjes, og kravene til hudirritation modificeres. På grund af det store kontaktareal og lange kontakttid mellem den medicinske beskyttelsesmaske og bærerens ansigtshud tilføjes biokompatibilitetskravene med henvisning til bestemmelsesgrundlaget i godkendelsesudkastet til YY 0469 revideret i 2020.
(11) Slettede tæthedskrav. Kravet om tæthed i 2010-standarden skal være evalueringsindekset for medicinsk personale ved udvælgelse af medicinske beskyttelsesmasker, snarere end produkttypeinspektion. For gradvist at vejlede medicinsk personale til at udføre tæthedstest ved udvælgelse af medicinske beskyttelsesmasker, tilføjer denne revision "sikkerhedsadvarselsoplysninger bør angive, at "på grund af individuelle ansigtsforskelle kan dette produkt ikke garantere tætheden for alle bærere, og tæthedsevaluering bør udføres før brug", eller tilsvarende advarsel" i brugsanvisningen til udkastet.

Revisionsartikler af GB 19082 medicinsk beskyttelsestøj til engangsbrug
Sammenlignet med GB 19082-2009, bortset fra redaktionelle ændringer, er de vigtigste tekniske ændringer i udkastet til standard som følger:
(1) Navnet på standarden er modificeret til medicinsk engangsbeskyttelsesbeklædning. Produktstandarden involverer både tekniske krav og testmetoder, så navnet på standarden er modificeret som medicinsk engangsbeskyttelsesbeklædning.
(2) I henhold til ændringerne af krav og prøvningsmetoder i udkastet ændres de normative referencer i overensstemmelse hermed.
(3) I henhold til ændringerne af krav og prøvningsmetoder i udkastet ændres begrebsdefinitionerne i overensstemmelse hermed. De specifikke ændringer er som følger: begrebsdefinitionerne af partikler, elektrostatisk dæmpning og dæmpningstid udgår, begrebsdefinitionerne for filtreringseffektivitet og syntetisk blod modificeres, og begrebsdefinitionerne af fugtpermeabilitet, termisk modstand, fugtmodstand, tælle median diameter, aerodynamisk partikeldiameter og aerodynamisk kvalitet median diameter.
(4) I henhold til kravene i artikel 19 i foranstaltningerne til administration af obligatoriske nationale standarder skal alle de tekniske krav i obligatoriske nationale standarder være obligatoriske. Kravene til størrelse og specifikation udgår fra standardudkastet.
(5) Kravene til fysiske egenskaber for materialer til beskyttelsesbeklædning modificeres og klassificeres i henhold til de fysiske egenskaber. I henhold til indenlandske og udenlandske standarder og feedback fra producenter slettes kravene til brudforlængelse i udkastet til standard, og de fysiske ydeevnekrav til rivestyrke, punkteringsmodstand og ledstyrke tilføjes.
(6) Ændrede krav til vandgennemtrængelighed. Se klassificerings- og testmetoden for vandgennemtrængelighed i den nuværende effektive nyeste metode standard GB / T 4744-2013 hydrostatisk metode til test og evaluering af tekstilers vandtætte egenskaber.
(7) Penetrationsevnen for antiinfektiøse faktorer tilføjes. Ud over at bibeholde kravene til partikelfiltreringseffektivitet i 2009-standarden, tilføjes antifagpenetrationskravene som penetrationsevalueringsindekset for antiinfektiøse faktorer med reference til indenlandske og udenlandske standarder.
(8) Tilføjet komfortindeks. I henhold til problemerne i den praktiske anvendelse af produkter, især i COVID-19-perioden, kombineret med den faktiske udvikling af industrien, blev kravene til komfortindeks øget, herunder kravene til fugtgennemtrængelighed, og kravene til termisk modstand og fugtbestandighed blev øget.
(9) Navnet og kravene til flammehæmning er ændret til "brandbarhed". Ifølge indenlandske og udenlandske standarder er flammehæmning og brandbarhed ikke det samme koncept. Denne standard bør undersøge antændelighed i stedet for flammehæmning.
(10) Kravene til hudirritation og mikrobielle indikatorer blev ændret. Hudirritation er formuleret med henvisning til 2020 YY 0469-udkastet til godkendelse. Mikrobielle indikatorer henviser også til bestemmelsesgrundlaget i YY 0469 godkendelsesudkast revideret i 2020. Der kræves ikke længere patogene bakterier, men den samlede mængde mikroorganismer kontrolleres.
(11) Kravene til ydeevne for elektrostatisk dæmpning udgår. Da materialerne til beskyttelsesbeklædning er forskellige, er dette indeks ikke anvendeligt for nogle produktmaterialer. I henhold til indenlandske og udenlandske standarder og udtalelser fra producenter bibeholdes de antistatiske krav, og kravene til ydeevne for elektrostatisk dæmpning slettes.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. er en professionel producent med speciale i forskning og udvikling af ikke-vævede produktionslinjer. Det ligger i Wenzhou by, Zhejiang. Det eksisterende anlæg er på mere end 20 kvadratmeter og har mere end 000 ansatte. I de seneste år blev vi den førende leverandør af ikke-vævede produktionslinjer i ind- og udland.

Siden begyndelsen af ​​2008 har vi altid fokuseret på ikke-vævet udstyr R&D og produktion. Indtil i dag betjener vi over 200 kunder i ind- og udland og installerede over 600 ikke-vævede produktionslinjer i hele verden.

Vores hovedprodukter: PP spunbond non-woven produktionslinje, smelteblæst non-woven produktionslinje, spunmelt komposit nonwoven produktionslinje (såsom SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS. .. osv.), Polyester (PET) ikke-vævet stof produktionslinje, Nylon (PA) nonwoven produktionslinje, osv.